Cosa è necessario per sistemare un programma di sconti sui farmaci di vitale importanza

May 02, 2023

azione

Possiamo ottenere cambiamenti che funzionino nell’interesse della rete di sicurezza solo se la diversificata comunità 340B lavora insieme.

7 giugno 2023 • Di Brandon Macsata e Guy Anthony

Trent’anni fa, quando il Congresso approvò il Public Health Service Act, nessuno avrebbe potuto immaginare che la sezione 340B della legge sarebbe diventata il parafulmine che è oggi. Il provvedimento poco conosciuto ha creato un programma per aiutare gli operatori sanitari della rete di sicurezza americana a fornire cure a prezzi accessibili e medicinali scontati ai pazienti vulnerabili e a basso reddito.

Il concetto iniziale era semplice ed efficace. I produttori farmaceutici forniscono farmaci a forti sconti a ospedali, fornitori e cliniche che servono pazienti non assicurati e sottoassicurati che vivono con l’HIV/AIDS, e fornitori di reti di sicurezza dedicati a raggiungere le comunità più vulnerabili e svantaggiate. Il sostegno fornito dal programma 340B alle cliniche Ryan White e ai centri per il trattamento dell'emofilia è stato fondamentale per affrontare la crisi dell'HIV/AIDS negli anni '90. Oggi, quando le persone che vivono con l’HIV riescono a gestire con successo la malattia con terapie altamente efficaci, ciò rimane essenziale.

Ma il programma e le vere cliniche della rete di sicurezza che si affidano ad esso sono in bilico sull’orlo del collasso a causa del silenzio statutario in aree chiave. Si scopre che l’attrazione di utilizzare risparmi significativi sui farmaci per aumentare i margini di profitto è stata irresistibile per alcune entità a scopo di lucro, a scapito della rete di sicurezza. Le entità a scopo di lucro che usufruiscono dei farmaci da prescrizione scontati del programma 340B ora includono, tra gli altri, ospedali dotati di risorse adeguate nei codici postali più ricchi, gestori di benefici farmaceutici (PBM) e una vasta rete di farmacie convenzionate (anch'esse in gran parte situate nei codici postali più ricchi ). I numeri su questo punto parlano chiaro: 340 miliardi di acquisti di farmaci scontati sono ammontati a 38 miliardi di dollari nel 2020, più di 15 volte rispetto al 2005. Come ha osservato il deputato Bucshon, non ci si aspetterebbe un aumento di 15 volte della quantità di assistenza di beneficenza che viene erogata? disponibile in questo paese?

La realtà di come il programma 340B è attualmente implementato è una chiara indicazione che sono urgentemente necessarie maggiore responsabilità e trasparenza affinché il programma possa iniziare a funzionare come previsto e i pazienti non continuino a rimanere indietro. Gli abusi del programma sono stati ampiamente documentati dagli organi di controllo governativi e da altri, inclusa l’analisi di un gruppo di difesa dei pazienti affetti da cancro che ha scoperto che gli ospedali fanno pagare ai pazienti un prezzo eccessivo per un comune farmaco contro il cancro al seno. La ricerca ha scoperto che gli ospedali pagano un prezzo scontato di poco più di 43.000 dollari per la fornitura del farmaco per un anno, mentre fanno pagare ai pazienti oltre 217.000 dollari per lo stesso medicinale, ottenendo un profitto di oltre 173.000 dollari da un solo paziente, grazie al programma progettato per aiutare i cittadini più poveri della nazione.

I pazienti stanno subendo gravi conseguenze a causa della mancanza di chiarezza nel programma 340B e della perdita di risorse critiche da cui dipendono i fornitori della rete di sicurezza. Come organizzazioni che forniscono servizi essenziali e istruzione alla comunità HIV/AIDS, sappiamo che questo programma deve essere meglio definito se si vuole che funzioni come previsto. Sappiamo anche che il Congresso ha un ruolo centrale da svolgere affinché ciò accada.

Possiamo ottenere cambiamenti che funzionino nell’interesse della rete di sicurezza solo se la diversificata comunità 340B lavora insieme, piuttosto che in contrasto con se stessa. È qui che entra in gioco il programma ASAP 340B (Alleanza per salvare l’America) appena costituito. I 10 principi politici dell'Alleanza forniscono una base fondamentale affinché i decisori di Washington possano cambiare la traiettoria del programma e migliorare l'amministrazione e il controllo a livello federale. I Principi sono concepiti per garantire maggiore trasparenza e responsabilità; determinare una "definizione di paziente" con garanzie più forti; stabilire criteri chiari per gli accordi sulle farmacie a contratto 340B per migliorare l'accesso; impedire agli intermediari e agli enti a scopo di lucro di trarre profitto dal programma 340B; e aggiornare e rafforzare i requisiti di idoneità ospedaliera 340B.